Η Ευρωπαϊκή Ένωση προχωρά σε σημαντική αναθεώρηση του φαρμακευτικού της πλαισίου, με στόχο τη γρηγορότερη πρόσβαση των πολιτών σε καινοτόμες θεραπείες, την ενίσχυση της καινοτομίας και την αντιμετώπιση κρίσιμων προκλήσεων, όπως οι ελλείψεις φαρμάκων και η μικροβιακή αντοχή.
Μεταξύ των βασικών αλλαγών:
- Προστασία δεδομένων: Τα νέα φάρμακα θα έχουν οκταετή προστασία, με δυνατότητα επέκτασης έως και έντεκα χρόνια για φάρμακα υψηλής ανάγκης.
- Γενόσημα και βιοομοειδή: Οι εταιρείες θα μπορούν να προετοιμάζουν την κυκλοφορία των φθηνότερων εκδοχών νωρίτερα, μειώνοντας τις καθυστερήσεις στην αγορά.
- Μικροβιακή αντοχή: Εισάγεται το σύστημα «μεταβιβάσιμης αποκλειστικότητας» για αντιβιοτικά προτεραιότητας και αυστηρότερη συνταγογράφηση.
- Διαχείριση ελλείψεων: Τα κράτη μέλη θα μπορούν να εξασφαλίζουν επάρκεια βασικών φαρμάκων και να συνεργάζονται καλύτερα σε περιπτώσεις κρίσης.
- Ψηφιοποίηση εγκρίσεων: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα απλοποιήσει τις διαδικασίες, μειώνοντας τον χρόνο και το κόστος χωρίς να θίγεται η ασφάλεια.
Για την Ελλάδα, η μεταρρύθμιση σημαίνει ταχύτερη πρόσβαση σε νέες θεραπείες και μεγαλύτερη διαθεσιμότητα γενόσημων φαρμάκων, ενώ οι εγχώριες φαρμακοβιομηχανίες καλούνται να επενδύσουν στην καινοτομία για να παραμείνουν ανταγωνιστικές στην ΕΕ και διεθνώς.
Η νέα συμφωνία αναμένεται να τεθεί σε ισχύ άμεσα μετά τη δημοσίευση στο Επίσημο Τεύχος της ΕΕ, σηματοδοτώντας ένα σύγχρονο, ευέλικτο και πιο ανθεκτικό πλαίσιο για τα φάρμακα στην Ευρώπη.
